Честный знак в клинике: приёмка и вывод из оборота

С 1 сентября 2026 года список маркируемых медицинских изделий заметно расширился, и для клиники это означает не абстрактную «цифровизацию», а конкретные операции в приёмке: сверить коды в накладной, подтвердить документ в электронном виде, а позже — сообщить системе, что изделие использовано.

Правовая основа расширения — постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375. В перечень вошли, в частности, медицинские перчатки, инфузионные системы, очистители воздуха и бактерицидные рециркуляторы, аппараты кислородной и озоновой терапии, аппараты искусственного дыхания, инкубаторы для новорождённых, коронарные стенты, слуховые аппараты, компьютерные томографы, ортопедическая обувь и стельки, санитарно-гигиенические изделия при недержании, имплантаты для пластической хирургии.

Ключевые даты: с 1 сентября 2026 года — сообщение о вводе в оборот первой группы товаров и начало обязанности информировать об обороте второй группы; с 1 марта 2027 года — передача сведений о выводе из оборота второй группы; с 1 сентября 2027 года — информирование об обороте второй группы.

---

Что маркировка меняет для клиники на практике

До расширения перечня стоматологическая клиника чаще сталкивалась с маркировкой в единичных позициях. Теперь под требования попадают расходники, которые закупаются коробками, — и это переводит вопрос из юридической плоскости в операционную.

Три изменения, которые почувствует любая клиника:

Приёмка перестаёт быть бумажной. Товар приходит с электронным универсальным передаточным документом, в котором перечислены коды маркировки. Подтверждение документа означает, что коды перешли на баланс клиники в системе.

Появляется понятие остатков в системе. Коды, принятые и не выведенные из оборота, числятся за клиникой. Расхождение между фактическим складом и данными системы — повод для вопросов при проверке.

Использование изделия требует отражения. Вывод из оборота — отдельная операция, которая должна выполняться регулярно, а не раз в год перед инвентаризацией.

Кто в клинике этим занимается

Типичная ошибка — оставить маркировку «на бухгалтерии». Операции происходят в момент приёмки товара, то есть на складе или в регистратуре, а не в конце месяца.

Минимальный набор: усиленная квалифицированная электронная подпись, доступ в систему маркировки, сервис электронного документооборота, сканер двумерных кодов. Без сканера операции выполняются вручную, и на объёме расходников это становится дорогим удовольствием.

Приёмка по шагам

Шаг 1. Проверить документы до разгрузки. В электронном документе должны быть коды маркировки на каждую позицию из перечня. Их отсутствие — основание не подтверждать документ.

Шаг 2. Отсканировать коды. Сверяется фактически поступивший товар с перечнем в документе. Массовые позиции проверяются выборочно по регламенту клиники, дорогие и единичные — сплошь.

Шаг 3. Зафиксировать расхождения. Недостача, лишние коды, повреждённая упаковка с нечитаемым кодом — всё это оформляется до подтверждения документа.

Шаг 4. Подтвердить документ. После подтверждения коды числятся за клиникой.

Шаг 5. Разместить товар с сохранением связи «код — партия». Практический смысл: когда через три месяца понадобится вывести упаковку из оборота, нужно понимать, какой код относится к какой коробке.

Шаг 6. Внести в учёт. Данные из электронного документа переносятся в систему учёта расходников, чтобы остатки в системе маркировки и на складе совпадали. Как выстроить сам учёт, разобрано в материале про учёт расходных материалов клиники.

Вывод из оборота: что это и когда делается

Вывод из оборота означает сообщение системе, что изделие больше не движется по цепочке: оно использовано при оказании медицинской помощи, продано конечному потребителю, испорчено или утилизировано.

Основания, актуальные для клиники:

• использование при оказании медицинской помощи;
• продажа физическому лицу через кассу (для клиник, торгующих сопутствующими товарами);
• списание из-за порчи, истечения срока годности, брака;
• утилизация.

Срок передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота второй группы товаров наступает с 1 марта 2027 года. До этого момента у клиник есть окно, чтобы отладить процесс без риска накопить расхождения.

Практический подход: выводить из оборота не по факту вскрытия каждой упаковки в кабинете, а по регламенту передачи расходников со склада в кабинет, с фиксацией в учётной системе. Это единственный способ не превратить работу ассистента в непрерывное сканирование.

Что делать с остатками, закупленными до маркировки

Товар, приобретённый до наступления обязанностей, обычно проходит по переходным правилам: для отдельных категорий предусмотрены сроки, в течение которых допускается оборот немаркированной продукции или её маркировка задним числом импортёром.

Практическая последовательность для клиники:

1. Провести инвентаризацию по номенклатуре, попадающей в перечень.
2. Разделить остатки на маркированные и немаркированные, зафиксировать документально.
3. Уточнить у поставщиков, какие партии подлежат маркировке с их стороны.
4. Спланировать расход немаркированных остатков в пределах переходного периода.

Отдельно стоит проверить, не попали ли в перечень позиции, которые в клинике считались «обычным хозяйственным товаром»: рециркуляторы и очистители воздуха стоят в новом перечне и относятся к оборудованию, а не к расходникам.

Как это связано с проверками и лицензией

Маркировка — не единственная система контроля, в которой участвует клиника, и лучше всего она встраивается в уже существующие процедуры.

Санитарные требования. Учёт изделий, сроки годности, условия хранения — предмет проверки по санитарным правилам; общий разбор — в материале про СанПиН для стоматологии.

Обращение с отходами. Утилизация изделий класса Б имеет собственный порядок, который не отменяется маркировкой, а дополняется ею: списание в системе и передача отходов — разные операции. Подробности — в разборе списания расходников и отходов класса Б.

Лицензионные требования. Использование медизделий, не зарегистрированных должным образом, — отдельный риск, который проверяется на этапе закупки. Как проверять изделие до покупки, разобрано в материале про проверку медизделия перед закупкой, а требования к лицензии — в статье про лицензию на стоматологическую деятельность.

Работа с поставщиками: что проверить в договоре

Маркировка делает поставщика частью операционного процесса клиники, и это стоит отразить в документах.

В договоре или приложении к нему: обязанность передавать электронные документы с кодами маркировки, сроки передачи, порядок действий при расхождениях, ответственность за поставку немаркированного товара из перечня.

На этапе выбора поставщика: готовность работать через электронный документооборот, наличие опыта с маркированной номенклатурой, скорость исправления документов при ошибках.

Практика показывает, что расхождения чаще возникают у поставщиков, которые ведут документооборот вручную. Как устроена работа дистрибьютора с этой стороны, разобрано в материале про дистрибьютора и маркировку, а общая логика поставок — в разборе логистики поставок стоматологической продукции.

Регламент внедрения: четыре недели

Неделя 1. Инвентаризация номенклатуры. Выписать все закупаемые позиции и сверить с перечнем из постановления. Результат — список того, что попадает под требования.

Неделя 2. Техническая подготовка. Электронная подпись, доступ в систему, сканер, настройка обмена документами. Проверка на тестовой поставке.

Неделя 3. Регламент и ответственные. Приказ о назначении ответственных, письменная инструкция по приёмке и выводу из оборота, обучение сотрудников склада и бухгалтерии.

Неделя 4. Пилот и разбор. Одна-две поставки по новому регламенту, разбор ошибок, корректировка инструкции.

Признак того, что процесс работает: остатки в системе маркировки сходятся с фактическими без ручных корректировок, а приёмка не удлиняет рабочий день кладовщика.

Типичные ошибки первых месяцев

1. Ответственный не назначен. Задача расползается между бухгалтерией и старшей медсестрой, а операции выполняются нерегулярно.
2. Приёмка ведётся по бумаге. Электронный документ подтверждается позже и «оптом», без фактической сверки.
3. Коды не привязаны к партиям на складе. При выводе из оборота начинается поиск, какой код к какой коробке относится.
4. Вывод из оборота откладывается. Разрыв между складом и системой растёт месяцами.
5. Перемещения между филиалами не оформляются. Товар физически в другом кабинете, в системе — на прежнем месте.
6. Договор с поставщиком не обновлён. При споре о немаркированной поставке у клиники нет письменных оснований.
7. Сотрудников не обучили. Инструкция есть, но лежит в папке — сканируют «как получится».

Что из перечня реально закупает стоматология

Общий перечень широк, но для стоматологической клиники он сжимается до нескольких групп, которые расходуются постоянно.

Практический вывод: узкое место — перчатки. Именно на них ломается процесс, если приёмка ведётся вручную: коробка содержит десятки упаковок, каждая со своим кодом.

Второе узкое место — оборудование, которое покупалось «как техника». Рециркулятор в коридоре редко попадает в номенклатуру закупок медизделий, а по новому перечню он в неё входит.

Сколько это стоит клинике

Расходы на соблюдение требований делятся на разовые и постоянные.

Разовые: двумерный сканер на каждое место приёмки, электронная подпись на ответственного сотрудника, настройка обмена документами, обучение персонала.

Постоянные: абонентская плата за электронный документооборот, время сотрудника на операции приёмки и вывода из оборота, поддержка учётной системы.

Скрытая часть, которую обычно не считают, — время. При ручной обработке приёмка коробки перчаток занимает у кладовщика заметно больше времени, чем при сканировании. На потоке это складывается в часы каждый месяц.

Как считать такие затраты в общей модели расходов клиники, разобрано в материале про юнит-экономику клиники, а планирование закупок — в разборе расходных материалов клиники.

Ответственность и что смотрят при проверке

Оборот немаркированной продукции, подлежащей маркировке, влечёт административную ответственность — вплоть до конфискации товара. Для медицинской организации риск дополняется репутационной стороной: вопросы к обороту изделий возникают одновременно с вопросами к качеству помощи.

Что имеет смысл держать в порядке:

• приказ о назначении ответственных — первый документ, который спрашивают;
• регламент приёмки и вывода из оборота в письменном виде;
• сверка остатков с фиксацией результата: расхождения, найденные и объяснённые самостоятельно, выглядят иначе, чем обнаруженные проверяющим;
• договоры с поставщиками с условиями о передаче документов с кодами;
• документы по остаткам переходного периода.

Общая рамка требований к организации работы клиники собрана в материале про юридические аспекты стоматологической клиники.

Как встроить маркировку в существующие процессы

Отдельный процесс «работа с маркировкой» живёт плохо: его выполняют, пока помнят. Устойчиво работает встраивание в то, что уже происходит.

В приёмку товара. Сканирование становится частью обычной процедуры, а не дополнительным шагом после неё.

В передачу расходников в кабинет. Момент, когда упаковка уходит со склада, — естественная точка для вывода из оборота.

В инвентаризацию. Сверка остатков в системе маркировки проводится вместе с обычной инвентаризацией, а не отдельно.

В работу с поставщиками. Проверка документов с кодами включается в чек-лист приёмки, который и так есть у кладовщика.

Такой подход снимает главную проблему внедрения — необходимость помнить о новом процессе. Логика та же, что при внедрении любых учётных изменений в клинике: детали — в материале про внедрение медицинской информационной системы.

Шесть вопросов поставщику до договора

Разговор с поставщиком о маркировке лучше вести до первой поставки, а не после первого расхождения. Шесть вопросов, которые экономят месяцы:

1. Работаете ли вы через электронный документооборот и с каким оператором?
2. Передаёте ли коды маркировки в самом документе или отдельным файлом?
3. Что делаете при расхождении: сроки исправления документа, кто инициирует?
4. Как оформляете возврат маркированного товара?
5. Что происходит с товаром из перечня, закупленным вами до наступления обязанностей?
6. Есть ли у вас опыт работы с медорганизациями по этой номенклатуре?

Ответы «мы пришлём накладную, как обычно» — сигнал, что первые месяцы придётся разбирать ошибки вручную. Как выбирать поставщика по совокупности условий, разобрано в материале про проверку медизделия перед закупкой.

Коротко

• Расширение перечня маркируемых медизделий установлено постановлением Правительства РФ от 06.04.2026 № 375.
• Ключевые даты: 1 сентября 2026 года, 1 марта 2027 года и 1 сентября 2027 года — для разных групп и операций.
• Для клиники практических операций три: приёмка с кодами, хранение связи «код — партия», вывод из оборота.
• Приёмка выполняется на складе в момент поставки, а не в бухгалтерии в конце месяца.
• Расхождения между складом и системой копятся незаметно и объясняются потом с трудом.
• Обязанности поставщика по передаче документов с кодами лучше зафиксировать в договоре.
• Перчатки, инфузионные системы и рециркуляторы — позиции, которые клиники часто не считали маркируемыми.

Частые вопросы

Обязана ли стоматологическая клиника работать с маркировкой?

Да, если закупает и использует изделия из утверждённого перечня. Клиника выступает участником оборота: принимает товар с кодами, отражает его движение и выводит из оборота при использовании. Обязанности наступают по датам, установленным постановлением Правительства РФ от 06.04.2026 № 375.

Что нужно купить, чтобы начать работать с маркировкой?

Минимум: усиленная квалифицированная электронная подпись, доступ в систему маркировки, сервис электронного документооборота и двумерный сканер. Обычный линейный сканер штрихкодов коды маркировки не читает.

Когда выводить изделие из оборота — при вскрытии упаковки в кабинете?

Практичнее привязать вывод из оборота к регламенту передачи расходников со склада в кабинет и фиксировать это в учётной системе. Сканирование каждой вскрытой упаковки во время приёма превращает работу ассистента в непрерывный учёт и всё равно даёт пропуски.

Что делать с товаром, купленным до введения маркировки?

Провести инвентаризацию, разделить остатки на маркированные и немаркированные, документально это зафиксировать и уточнить у поставщиков, какие партии подлежат маркировке с их стороны. Расход немаркированных остатков планируется в пределах установленных переходных сроков.

Поставщик прислал накладную без кодов маркировки. Что делать?

Не подтверждать документ и запросить исправленный. Подтверждение документа без кодов создаёт расхождение, которое потом придётся объяснять: товар физически на складе, в системе его нет.

Кто в клинике должен отвечать за маркировку?

Ответственный назначается приказом. На практике операции распределяются между тем, кто принимает товар физически (кладовщик, старшая медсестра), и тем, кто подтверждает документы (бухгалтерия). Руководитель контролирует регламент и сверку остатков.

Заменяет ли маркировка обычный учёт расходников?

Нет. Система маркировки отслеживает движение изделий из перечня, а внутренний учёт клиники решает свои задачи: планирование закупок, контроль расхода по кабинетам, себестоимость приёма. Эти данные должны сходиться, но это разные инструменты.

Источники

1. Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 о расширении перечня маркируемых медицинских изделий (обзор изменений) — КонсультантПлюс
2. Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров «Честный знак» — официальный сайт
3. Правила маркировки медицинских изделий и требования к участникам оборота — Росздравнадзор