Что произошло
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал 5 октября 2026 года постановление № 1297 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». На официальном портале правовой информации оно появилось 6 октября.
Основная часть документа — изменения в приложение к постановлению № 719 от 17 июля 2015 года «О подтверждении производства российской промышленной продукции». В приложении, по разделам промышленности, перечислено, что должен сделать производитель, чтобы его продукцию признали российской. Раздел VII посвящён медицинским изделиям.
В 2026 году раздел VII уже менялся: по обзору справочной системы ppt.ru, постановление № 351 от 31 марта 2026 года (в силу с 18 апреля) добавило в него позиции с минимальным баллом для каждого изделия.
Постановление № 1297 расширяет перечень: в него вошли стоматологические боры, наконечники, дентальные и ортодонтические имплантаты, слепочные и пломбировочные материалы, остеопластические материалы и ряд расходников. Кроме того, текст правит две недавние поправки к тому же приложению — постановления № 1026 от 19 августа и № 1135 от 7 сентября 2026 года.
С какой даты
В постановлении сказано: оно «вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования». Срок идёт со следующего дня после публикации (статья 191 Гражданского кодекса). Постановление опубликовано 6 октября, десять дней истекают 16 октября, документ действует с 17 октября 2026 года. Это наш расчёт, самой даты в тексте нет.
Переходных положений мы не нашли: ни отсрочки для продукции, которую производители уже подтвердили по прежним требованиям, ни порядка пересмотра таких подтверждений. Поиск по тексту скана на слова «переходный», «сохраняется» и «ранее выданные» ничего не дал.
Как устроена система баллов
Для каждой позиции постановление называет три группы условий.
Обязательные условия без баллов. Права на техническую документацию у налогового резидента страны ЕАЭС не менее пяти лет, документация по единым системам конструкторской и технологической документации (кроме производства по лицензионному соглашению), действующее регистрационное удостоверение или запись в реестре с адресом производства в России. Для имплантатов и ряда других позиций добавлены сертификат ISO 13485 и стерилизация готовой продукции в ЕАЭС (где это применимо).
Баллы за комплектующие и сырьё из ЕАЭС. Например, для боров перечислено: стали и сплавы, полимеры или изделия из них — 20 баллов; абразивные материалы (при использовании) — 20 баллов; бумага (при использовании) — 20 баллов; синтетические каучуки (при использовании) — 20 баллов.
Баллы за технологические операции в ЕАЭС. Для боров с абразивом это изготовление заготовки (20 баллов) и нанесение абразива (20 баллов). Для боров без абразива и фрез — изготовление заготовки и полная механическая обработка по 20 баллов.
Третий элемент — таблица в примечании 80¹. В ней для каждой позиции указано, сколько баллов нужно набрать «для каждой единицы продукции» в 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 годах и с 2031 года.
Что в стоматологической части
Цифры взяты из таблицы примечания 80¹ в тексте постановления (скан, страницы 142–155 печатной версии). Там, где у позиции в первые годы стоит «не менее», порог потом повышается.
| Позиция | Порог баллов |
|---|---|
| Боры с нанесением абразива, отрезные круги, диски шлифовальные и полировальные (кроме гибких), головки (кроме эластичных) | 80 во все годы |
| Боры без нанесения абразива, фрезы | 60 во все годы |
| Диски и полоски абразивные на бумажной основе | 80 во все годы |
| Головки эластичные, диски гибкие без синтетического каучука | 80 во все годы |
| Головки эластичные, диски гибкие с синтетическим каучуком | не менее 60 в 2026–2028, 80 с 2029 года |
| Наконечники стоматологические | не менее 100 в 2026–2027, 120 с 2028 года |
| Позиция | Порог баллов |
|---|---|
| Имплантаты ортодонтические и дентальные | от 70 до 140: зависит от покрытия, шероховатой поверхности, сопутствующих изделий и инструментов для установки |
| Пломбировочные материалы, подкладки, герметики, цементы без рентгеноконтрастных наполнителей | не менее 60 в 2026–2027, 65 с 2028 года |
| То же с рентгеноконтрастными наполнителями | не менее 70 в 2026–2027, 75 с 2028 года |
| Слепочные материалы на силиконовом каучуке | не менее 40 в 2026–2027, не менее 45 в 2028–2029, 65 с 2030 года |
| Слепочные материалы на стеарине, парафине, воске | не менее 60 в 2026–2027, 65 с 2028 года |
| Слепочные материалы на альгинате и природных сульфатах | не менее 80 в 2026–2027, 85 с 2028 года |
| Остеопластические хирургические материалы | от 70 до 155, зависит от биоразлагаемых полимеров, синтеза и подготовки смеси |
Для имплантатов самый низкий порог — 70 баллов — стоит у изделия без покрытия, без шероховатой поверхности, без сопутствующих изделий и инструментов.
Самый высокий порог имплантатов — 140 с 2028 года (в 2026–2027 годах не менее 100) — у изделия с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями и инструментами для установки. Есть строки и для общих расходников: хирургические, диагностические и смотровые перчатки не из натурального каучука — 90 баллов в 2026–2027 и 130 с 2028 года.
В перечне также есть ватные валики и аппликаторы стоматологические, тампонадные бинты для стоматологии и медицинская мебель, включая стоматологическую, без электронных компонентов. Их пороги смотрите в приложении к постановлению.
Что показывает наша сверка
Мы проверили пять позиций: боры с абразивом, боры без абразива, наконечники, имплантаты без покрытия и слепочные материалы на альгинате. У каждой порог точно равен сумме баллов, которые можно набрать по её перечню.
| Позиция и порог | Сумма по перечню |
|---|---|
| Бор с абразивом — порог 80 | 20 + 20 за материалы, 20 + 20 за операции |
| Бор без абразива — порог 60 | 20 за сталь, 20 + 20 за операции |
| Наконечник — порог 120 с 2028 года | 20 + 20 за сталь и подшипники, 35 + 15 + 20 + 10 за операции |
| Имплантат без покрытия, без сопутствующих изделий и инструментов — порог 70 | 20 за материал, 20 + 30 за операции |
| Слепочный материал на альгинате — порог 85 с 2028 года | 20 + 20 + 5 за сырьё и упаковку, 30 + 10 за операции |
Если эта закономерность верна для всего списка, то чтобы изделие считалось российским, производителю нужно подтвердить все перечисленные для него элементы, а не их часть.
Исключение — элементы с пометкой «при использовании» и «если применимо»: их в сумму входят только тогда, когда материал или операция есть в конструкции. Для первых лет у части позиций порог ниже (слово «не менее» в таблице), и разница с итоговой цифрой показывает, сколько можно не добрать до 2028 или 2029 года. Ручную сверку всех позиций постановления мы не делали: это наш вывод по выборке, проверять надо свою позицию.
Что это значит для поставщиков и производителей
Для производителя. Нужно найти свою позицию по коду из классификатора продукции по видам экономической деятельности (КПЕС 2008) и сверить три вещи: список обязательных условий, перечень баллов за сырьё и операции и порог на ближайшие годы.
В действующей редакции постановления № 719 правила выдачи заключений о подтверждении производства утратили силу, остались правила формирования и ведения реестра российской промышленной продукции. Как отразить новые критерии в реестровой записи, постановление не говорит: этот вопрос стоит задать оператору государственной информационной системы промышленности, где ведётся реестр, до 17 октября.
Для дистрибьютора. В договоре поставки стоит предусмотреть, кто и в какой срок присылает выписку из реестра по позиции и как меняются цена и условия, если продукция потеряет статус. Типовые условия разобраны в материале о дистрибьюторском договоре.
Регистрационное удостоверение остаётся отдельным документом: о том, как его проверить, рассказано в материале о проверке медизделия перед закупкой и в гайде по регистрации.
Что это значит для клиник
Постановление № 719 задаёт критерии признания продукции российской. Оно не запрещает клинике покупать что-либо и не устанавливает обязанностей для покупателя. Это наш вывод: в тексте нет норм о закупках.
Где статус российской продукции может иметь значение, — закупки по национальному режиму, например по постановлению Правительства № 1875 от 23 декабря 2024 года. Если клиника государственная или муниципальная либо покупает по правилам, в которых требуется подтверждать происхождение товара, в заявках поставщиков может появиться выписка из реестра по позиции.
Сверку конкретных кодов стоматологических товаров с перечнями постановления № 1875 мы не делали. Для частной клиники, которая покупает за свои деньги, прямых последствий мы не видим; поводом перепроверить цену и условия поставщика может стать само изменение статуса его продукции.
О выборе материалов и наконечников для кабинета рассказывают материалы о наконечниках, пломбировочных материалах и расходниках клиники. Эта новость о выборе не говорит: баллы описывают происхождение продукции, а не её качество.
Чего мы не знаем
- Как будут пересматриваться реестровые записи, которые внесены по прежним требованиям, и есть ли для них отсрочка. В тексте постановления об этом нет.
- Как баллы совпадают с реальной структурой производства по каждой позиции: данных о доле локализации у конкретных товаров мы не искали.
- Распространяется ли новый порог на закупки, в которых статус российской продукции раньше подтверждался иначе: сверку перечней постановления № 1875 мы не делали.
- Точные пороги по позициям, которые не вошли в таблицу выше (ватные валики, аппликаторы, тампонадные бинты, мебель).
- Дату вступления в силу: 17 октября 2026 года получена по общему правилу из текста постановления, а не названа в нём.
Частые вопросы
Что такое «российская промышленная продукция» в этом постановлении?
Это продукция, которая соответствует требованиям приложения к постановлению № 719 от 17 июля 2015 года: производитель выполнил обязательные условия и набрал нужное число баллов за сырьё, комплектующие и технологические операции в странах Евразийского экономического союза.
С какого числа действует постановление № 1297?
В нём сказано: «по истечении 10 дней со дня его официального опубликования». Опубликовано 6 октября 2026 года, поэтому по нашему расчёту оно действует с 17 октября 2026 года.
Какие стоматологические товары попали в перечень?
Боры, фрезы, диски и головки, наконечники, дентальные и ортодонтические имплантаты, пломбировочные, подкладочные и слепочные материалы, герметики и цементы, остеопластические материалы, а также перчатки, ватные валики, аппликаторы, тампонадные бинты и медицинская мебель. Пороги по каждой — в приложении к постановлению.
Запрещено ли теперь покупать импортные боры или имплантаты?
Из текста постановления это не следует: оно только описывает критерии, по которым продукцию относят к российской. Ограничения на закупки устанавливают другие акты, и применимы они не ко всем покупателям.
Что должен сделать производитель до 17 октября?
Найти свою позицию в приложении, сверить обязательные условия, сырьё и операции с таблицей баллов и выяснить, как изменится реестровая запись. Постановление не называет переходного срока, поэтому безопаснее считать, что новые требования действуют сразу.
Откуда взяты цифры?
Из таблицы примечания 80¹ и перечней условий в постановлении № 1297 на официальном портале правовой информации. Скан распознан нами; цифры сверены с изображением страниц.
