🎙️
Нет времени читать? Слушай!
Подкаст-версия этой статьи уже на нашем Dental Portal Радио в Telegram.
👉 Слушать подкаст
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности обязана организовать каждая медицинская организация частной системы здравоохранения, включая стоматологическую клинику: это следует из статьи 90 закона № 323-ФЗ и приказа Минздрава № 785н. Одновременно это лицензионное требование, и с сентября 2026 года его соблюдение Росздравнадзор проверяет по отдельному проверочному листу из 109 вопросов. Поэтому клинике нужна не декларация, а система с документами и датами.
Разбор написан для руководителя клиники, главного врача и администратора. В нём: что именно требует приказ № 785н, как его пункты читаются в стоматологии, какие вопросы задаёт проверочный лист Росздравнадзора (приказ № 647) и что должно лежать в папке. Источники — первичные тексты приказов и постановлений, проверенные 19 октября 2026 года. Что мы не смогли подтвердить, вынесено в отдельный раздел.
Коротко: что нужно иметь
- Приказ руководителя, где назначено ответственное лицо (сам руководитель или его заместитель) и создана комиссия (служба) по внутреннему контролю и (или) назначено уполномоченное лицо по качеству и безопасности.
- Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля с шестью обязательными разделами (пункт 6 приказа № 785н).
- Утверждённый на год план проверок; плановые проверки не реже одного раза в квартал, срок каждой — не более 10 рабочих дней.
- Отчёты по проверкам, ежеквартальный мониторинг лекарств и медицинских изделий, ежеквартальный анализ побочных действий, сводный отчёт не реже раза в полугодие и по итогам года.
- Учёт нежелательных событий, целевые проверки при жалобах, осложнениях и других основаниях из пункта 11.
- Врачебная комиссия (приказ № 180н) с планом-графиком, протоколами и журналом; комиссия по профилактике инфекций, связанных с оказанием помощи (приказ № 1108н).
- Подтверждение, что результаты доведены до сотрудников.
Кому нужен внутренний контроль и зачем
Приказ № 785н утверждает требования, которые закон № 323-ФЗ (статья 90) поручил Минздраву. Они распространяются на организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Приказ действует с 1 января 2021 года; срока окончания действия в его тексте нет, а изменений приказа в базе официального опубликования мы не нашли.
Внутренний контроль — одна из трёх форм контроля качества и безопасности. Две другие названы в самом приказе: федеральный государственный контроль (его осуществляет Росздравнадзор) и ведомственный контроль. Приказ формулирует задачи внутреннего контроля: предупреждать и выявлять риски для жизни и здоровья, оценивать соблюдение порядков оказания помощи и стандартов, права пациентов, соответствие критериям качества, а также принимать меры по нарушениям, выявленным государственным и ведомственным контролем и фондами обязательного медицинского страхования.
Для клиники это означает следующее. Внутренний контроль не проверка, которую делает кто-то со стороны, а её собственная повторяющаяся процедура: клиника сама ищет и записывает проблемы до того, как их найдёт инспектор или страховая.
Почему это лицензионное требование
Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства № 852) включает среди лицензионных требований «соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (подпункт «б» пункта 6). Осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт ответственность, установленную законодательством.
Грубым нарушением в положении названо невыполнение ряда требований, в том числе из подпунктов «а», «б» и «г» пункта 6, если оно повлекло последствия, указанные в части 11 статьи 19 закона о лицензировании. Подпункт «б» — это как раз внутренний контроль. Иными словами, отсутствие системы контроля само по себе нарушает лицензионное требование, а нарушение, которое повлекло последствия, названные в части 11 статьи 19 закона о лицензировании, считается грубым.
Этот же пункт повторяет проверочный лист Росздравнадзора по лицензионным требованиям (приложение № 6 к приказу № 647): в нём есть вопрос о том, соблюдает ли лицензиат требования к внутреннему контролю. Подробнее о лицензии — в гиде по лицензированию стоматологической деятельности.
⚖️
Где закон, где приказ. Обязанность организовать контроль — статья 90 закона № 323-ФЗ. Как именно его организовать — приказ Минздрава № 785н. Что инспектор спрашивает на проверке — приказ Росздравнадзора № 647 (приложение № 5). Лицензионное требование — подпункт «б» пункта 6 постановления № 852.
Что требует приказ № 785н
Приказ состоит из трёх разделов и 23 пунктов. В таблице — элементы системы и пункты, где они заданы.
| Элемент системы | Что требует приказ № 785н |
|---|---|
| Ответственный | Руководитель организации или уполномоченный им заместитель (п. 4) |
| Исполнитель | Комиссия (служба) по внутреннему контролю из работников организации и (или) уполномоченное лицо по качеству и безопасности — по решению руководителя, с учётом вида организации (п. 5) |
| Положение | Локальный документ о порядке организации и проведения контроля (п. 6) |
| Стандартные процедуры | Алгоритмы и стандартные операционные процедуры — по решению руководителя (п. 7) |
| Внешние эксперты | Могут привлекаться по решению руководителя (п. 8) |
| План проверок | Ежегодный план; плановые проверки не реже 1 раза в квартал (п. 10) |
| Целевые проверки | По четырём основаниям (п. 11) |
| Срок проверки | Не более 10 рабочих дней (п. 15) |
| Отчёты | По каждой проверке; сводный не реже 1 раза в полугодие и по итогам года (п. 20–22) |
| Доведение до персонала | Совещания, разборы и другие мероприятия (п. 23) |
Положение (пункт 6) должно описывать шесть вещей: функции и порядок взаимодействия комиссии или уполномоченного лица, руководителей подразделений и врачебной комиссии; цель, задачи и сроки контроля; основания для проверок; права и обязанности участников; порядок регистрации и анализа результатов; порядок использования результатов для управления качеством и безопасностью.
Приказ не содержит образцов положения, плана или отчёта. Форму клиника выбирает сама, но в проверочном листе по каждому пункту положения есть отдельный вопрос, поэтому каждый из шести разделов лучше назвать в документе прямо.
Какие мероприятия включает внутренний контроль
Пункт 9 перечисляет мероприятия контроля. Не все они проверки; часть — постоянная работа с данными.
- Плановые и целевые проверки качества и безопасности организации и её подразделений.
- Сбор и анализ статистических данных о качестве и безопасности.
- Учёт нежелательных событий: фактов и обстоятельств, которые создавали угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов или работников, повлекли причинение вреда или привели к удлинению сроков оказания помощи.
- Мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий (не реже раза в квартал, п. 18).
- Анализ информации о побочных действиях и нежелательных реакциях лекарств, о неэффективности препаратов и обо всех фактах, угрожающих жизни и здоровью при их применении, о которых организация сообщает в уполномоченный орган (не реже раза в квартал, п. 19).
- Анализ информации о побочных действиях и нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях их взаимодействия и об угрозе при их эксплуатации (также не реже раза в квартал).
- Мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации.
Плановые и целевые проверки
Плановые проверки идут по ежегодному плану, утверждённому руководителем, не реже раза в квартал; предмет проверки определяют задачи контроля из пункта 2. Целевые, то есть внеплановые, проводят в четырёх случаях.
| Основание целевой проверки (п. 11) | Что это значит |
|---|---|
| Отрицательная динамика статистических данных о качестве и безопасности | В том числе установленная плановой проверкой |
| Жалобы граждан по качеству и доступности помощи, содержащие информацию об угрозе вреда или о причинении вреда жизни и здоровью | Жалоба без такой информации основанием для обязательной целевой проверки по этому пункту не названа |
| Во всех случаях летальных исходов | Для стоматологии редко, но основание названо прямо |
| Во всех случаях внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством | Осложнение любого вмешательства — основание для проверки |
Последняя строка важна для стоматологии: приказ говорит о «всех случаях» осложнений, вызванных вмешательством. Что считать осложнением в вашей клинике — перфорацию корня, альвеолит, повреждение нерва, — в приказе не определено. Список стоит заложить в положение и вести учёт, иначе обязанность проверять «все случаи» нечем подтвердить.
Проверка анализирует случаи помощи, выбранные случайной выборкой или по тематически однородной совокупности. Тематику выбирают по результатам анализа статистики. Срок проверки — не более 10 рабочих дней. Во время проверки комиссия или уполномоченное лицо вправе знакомиться с документами и медицинской документацией, снимать копии, при необходимости фото- и видеосъёмку при осмотре, смотреть результаты опросов пациентов и сотрудников и жалобы, посещать подразделения и организовывать нужные исследования и экспертизы.
Что оценивают проверки: 37 показателей
Пункт 17 приказа перечисляет показатели, которые оценивают плановые и целевые проверки «в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии». Всего их 37. К стоматологии относится только часть: показатели про трахеостомические трубки, донорскую кровь или пролежни, например, не про неё. В таблице — основные, которые клиника может применить. Правая колонка — наши примеры того, как показатель выглядит на стоматологическом приёме; текст приказа в ней не цитируется.
| Показатель (пункт 17) | Что проверять в стоматологическом кабинете |
|---|---|
| Нормативные акты о маршрутизации и преемственности (пп. 1) | Правила направления к другим специалистам, в том числе к онкологу, на рентген и в стационар |
| Помощь по порядкам и стандартам, клиническим рекомендациям (пп. 2) | Работа по порядку оказания помощи при стоматологических заболеваниях и клиническим рекомендациям |
| Информированное добровольное согласие (пп. 6) | Согласие перед вмешательством и полнота информации о методах и рисках |
| Экстренная помощь (пп. 12) | Тренировки персонала, наличие укладок, лекарств и изделий для экстренной помощи |
| Врачебная тайна и персональные данные (пп. 15) | Хранение карт, доступ в информационную систему |
| Безопасное применение лекарств (пп. 17) | Срок годности, условия хранения, аллергологический анамнез, листы назначений |
| Эпидемиологическая безопасность (пп. 18) | Дезинфекция и стерилизация, отходы, гигиена рук, средства защиты, разумное использование антибиотиков |
| Безопасное применение медицинских изделий (пп. 21) | Работа по инструкции производителя, обучение сотрудников |
| Хирургические вмешательства (пп. 22) | Подготовка пациента и ведение после операции |
| Обезболивание (пп. 24) | Мероприятия по облегчению боли, в том числе прямая норма приказа № 696н об обезболивании |
| Безопасная среда (пп. 26) | Планировка, травматизм сотрудников, доступность для маломобильных пациентов, охрана, падения |
| Раннее выявление онкологических заболеваний (пп. 29) | Создание условий, обучение врачей, мониторинг своевременности диагноза, информирование пациентов |
| Регистратура и потоки пациентов (пп. 30–31) | Запись и отмена записи, уведомление пациента, речевые модули |
| Медицинская информационная система и ЕГИСЗ (пп. 32) | Размещение сведений в государственной системе |
| Информирование граждан (пп. 33) | Сведения о деятельности, о работниках, их образовании и квалификации |
| Повышение квалификации и доступ к клиническим рекомендациям (пп. 36–37) | Планы обучения и доступ врачей к рекомендациям и порядкам |
Раннее выявление онкологических заболеваний (пп. 29) мы разобрали в статье о раке полости рта и онконастороженности. Как устроена эпидемиологическая безопасность в стоматологии — в материалах об инфекционном контроле, о стерилизации инструментов и об отходах класса Б. Обезболивание и другие изменения порядка помощи — в разборе приказа № 696н.
Что спросит Росздравнадзор: проверочный лист
Приказ Росздравнадзора от 20 июля 2026 года № 647 (зарегистрирован Минюстом 21 августа 2026 года, регистрационный № 87934) утвердил семь форм проверочных листов для контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Пятая — «соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к организации и проведению внутреннего контроля». Лист работает с сентября 2026 года; подробнее о датах и других формах — в нашей новости про проверочные листы Росздравнадзора.
В форме 109 вопросов. Каждый имеет колонки «Да», «Нет» и «Неприменимо», графу для примечаний и ссылку на норму. Группы такие.
| Вопросы листа | О чём спрашивают |
|---|---|
| 1–2 | Осуществляется ли внутренний контроль по требованиям статьи 90 закона № 323-ФЗ |
| 3–4 | Назначен ли ответственный; создана ли комиссия (служба) и (или) назначено ли уполномоченное лицо |
| 5–10 | Есть ли положение с шестью разделами из пункта 6 |
| 11–16 | Идут ли мероприятия из пункта 9: проверки, статистика, нежелательные события, мониторинг лекарств и изделий, анализ побочных действий |
| 17–24 | Годовой план; плановые проверки раз в квартал; целевые проверки по четырём основаниям; выборка; срок 10 рабочих дней |
| 25–27 | Мониторинг и анализ данных не реже раза в квартал |
| 28–35 | Отчёты, предложения по устранению нарушений, сводный отчёт раз в полугодие, перечень корректирующих мер, доведение результатов до сотрудников |
| 36–54 | Врачебная комиссия (приказ № 180н) |
| 55–102 | Профилактика инфекций, связанных с оказанием помощи (приказ № 1108н) |
| 103–109 | Отбор пациентов для высокотехнологичной помощи (приказ № 186н) |
Из таблицы видно главное. Лист проверяет, работает ли система: есть ли положение, план, отчёты, протоколы и соблюдены ли периодичность и сроки. Отдельных вопросов по каждому из 37 показателей пункта 17 в нём нет, но приказ требует, чтобы проверки их охватывали, а часть этих тем инспектор проверяет по другим листам, например о порядках оказания помощи и о медицинских изделиях.
Вопросы 103–109 касаются высокотехнологичной помощи; обычной стоматологической клинике они не относятся. Для таких вопросов в листе предусмотрена графа «Неприменимо», как именно ею пользоваться, форма не поясняет.
🗂️
Вопросы, на которые нужна бумага с датой. Годовой план (вопрос 17), плановые проверки не реже раза в квартал (18), срок проверки до 10 рабочих дней (24), мониторинг и анализ раз в квартал (25–27), сводный отчёт раз в полугодие (33), перечень корректирующих мер, утверждённый руководителем (34; в приказе он формируется «при необходимости»), доведение результатов до сотрудников (35). Если ответ «да» нечем подтвердить, это слабое место.
Врачебная комиссия
Лист Росздравнадзора спрашивает и о врачебной комиссии, которую регулирует приказ Минздрава № 180н (с 1 сентября 2025 года, действует до 1 сентября 2031 года). В приказе исключений для небольших организаций нет. Основные требования такие.
| Требование | Что говорит приказ № 180н |
|---|---|
| Создание | Приказом руководителя; положение о комиссии утверждает руководитель (п. 3, 5) |
| Состав | Председатель, один или два заместителя и члены; не менее трёх человек (п. 6) |
| Председатель | Руководитель или заместитель руководителя (п. 7) |
| Секретарь | Планы-графики заседаний, протоколы, внесение решения в карту пациента, журнал, хранение материалов (п. 10–11) |
| Заседания | Не реже раза в месяц по плану-графику; внеплановые возможны (п. 12–13) |
| Кворум и решение | Кворум не менее двух третей состава; решение — не менее двух третей присутствующих (п. 14) |
| Протокол | Оформляется в течение трёх рабочих дней; перечень обязательных сведений (п. 15) |
| Выписка пациенту | По запросу, в течение трёх рабочих дней (п. 16) |
| Хранение | Протоколы хранятся десять лет (п. 17) |
| Отчёт | Председатель представляет отчёт руководителю ежеквартально и по итогам года (п. 18) |
Функции комиссии перечислены в пункте 20 как возможные, в том числе оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий и принятие решений по лечению в сложных и конфликтных случаях. С внутренним контролем она связана прямо: в положении о контроле нужно описать взаимодействие с врачебной комиссией, а вопросы листа 36–54 проверяют состав, график, журнал, протоколы и отчёты.
Профилактика инфекций, связанных с оказанием помощи
Порядок, утверждённый приказом № 1108н, включён в лист вопросами 55–102: это самая большая часть листа. Для стоматологии из него важны следующие требования.
- Профилактику, выявление и регистрацию инфекций, связанных с оказанием помощи, организуют врач-эпидемиолог, эпидемиологический отдел или лицо, уполномоченное руководителем; ответственность за организацию мероприятий возложена на руководителя.
- Создаётся комиссия по профилактике этих инфекций, приказом руководителя до 30 января текущего года; председатель — руководитель или его заместитель. Заседания идут по плану, решения оформляются протоколом, председатель представляет отчёт ежеквартально и по итогам года.
- Руководитель утверждает перечень состояний, которые подлежат выявлению и регистрации, на основе номенклатуры из приложения № 2 к приказу, и стандартные операционные процедуры выявления и регистрации.
- О подозрении на такой случай медицинский работник информирует врача-эпидемиолога или уполномоченное лицо незамедлительно; рекомендуемый образец дан в приложении к порядку. О подтверждённом случае направляется экстренное извещение в территориальный орган санитарно-эпидемиологического надзора.
- Данные о случаях учитывает и анализирует комиссия (служба) по внутреннему контролю или уполномоченное лицо; оценка качества профилактики идёт плановыми и целевыми проверками.
- Медицинские работники с высшим и средним профессиональным образованием проходят повышение квалификации по эпидемиологии и профилактике таких инфекций не реже раза в три года, не менее 36 часов.
Номенклатура включает среди прочего вирусные гепатиты В и С и болезнь, вызванную ВИЧ; как стерилизация и контроль инфекций выстраиваются на стоматологическом приёме, мы описали в материале об инфекционном контроле.
Нежелательные события: что учитывать
Пункт 9 приказа требует учёта нежелательных событий: фактов и обстоятельств, которые создавали угрозу причинения или повлекли причинение вреда жизни и здоровью пациентов и (или) работников либо привели к удлинению сроков помощи. Приказ не называет форму журнала и не перечисляет события. Для стоматологии ниже примеры, которые подходят под определение; это наши примеры, а не перечень из приказа.
- Отлом инструмента в канале, перфорация, повреждение соседних зубов или мягких тканей.
- Проглатывание или аспирация мелкого предмета.
- Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, обморок и другие неотложные состояния; как строить помощь, описано в статье об анафилактическом шоке в стоматологии.
- Падение пациента, травма или укол сотрудника.
- Ошибка идентификации пациента, зуба или стороны вмешательства; нарушение хранения препарата, использование препарата с истёкшим сроком.
- Непредвиденное удлинение лечения из-за осложнения.
Для учёта достаточно журнала или таблицы с датой, описанием, пациентом (по номеру карты), последствиями, решением и ответственным. Что важнее: записи должны попадать в квартальный анализ и в сводный отчёт, иначе событие остаётся только в чьей-то памяти.
Как внедрить: порядок работы
- Издать приказ: ответственное лицо, комиссия (служба) и (или) уполномоченное лицо, порядок их работы.
- Написать положение с шестью разделами из пункта 6; определить в нём, что клиника считает осложнением и нежелательным событием.
- Составить годовой план проверок по кварталам; в каждом квартале предусмотреть мониторинг лекарств и изделий и анализ побочных действий.
- Подготовить чек-листы проверок по показателям пункта 17, которые относятся к вашему профилю.
- Завести журнал нежелательных событий и порядок целевых проверок при жалобах и осложнениях.
- Назначить врачебную комиссию (приказ № 180н) и комиссию по профилактике инфекций (приказ № 1108н), если их ещё нет.
- Проводить проверки, вести отчёты, раз в полугодие готовить сводный отчёт.
- Утверждать у руководителя перечень корректирующих мер и сроки; доводить результаты до сотрудников на совещании и фиксировать в протоколе.
- Раз в год пересматривать положение и план по итогам сводного отчёта.
🧾
Папка для проверки. Приказы и положение; годовой план; отчёты по проверкам; журнал нежелательных событий; квартальные отчёты по мониторингу лекарств и изделий; сводные отчёты; перечень корректирующих мер; протоколы совещаний; приказ, положение, план-график, журнал и протоколы врачебной комиссии; приказ о комиссии по профилактике ИСМП, её протоколы и отчёты. Документы с датами, подписями и номерами карт пациентов.
Пример годового плана для небольшой клиники
Приказ № 785н не распределяет темы по кварталам. Ниже вариант для клиники с несколькими кабинетами, составленный нами из пунктов 9, 10, 17–19 и 22; тематику клиника выбирает по своей статистике, как требует пункт 13.
| Квартал | Что проверяют |
|---|---|
| I | Документы сотрудников: образование, аккредитация, повышение квалификации; сведения в ЕГИСЗ; информирование на сайте |
| II | Эпидемиологическая безопасность: стерилизация, дезинфекция, отходы, гигиена рук; журнал инфекций |
| III | Лекарства и изделия: сроки годности, хранение, экстренная укладка, работа по инструкциям |
| IV | Согласия и медицинская документация, обезболивание, раннее выявление онкологических заболеваний; итоги года |
В каждом квартале дополнительно: мониторинг наличия лекарств и изделий (п. 18), анализ побочных действий (п. 19), разбор нежелательных событий. Сводный отчёт готовят в середине года и по итогам года (п. 22). Если клинике нужно закрыть пробелы в оснащении или документах на изделия, на DentalPortal.pro собраны предложения поставщиков — можно сравнить условия и запросить документы.
Что мы не смогли подтвердить
- Как часто проверяют. Положение о федеральном государственном контроле (постановление № 1048) задаёт периодичность плановых мероприятий от раза в год до раза в шесть лет в зависимости от категории риска, а для низкого риска плановых проверок нет. Какую категорию присвоят вашей клинике и как действует ограничение плановых проверок сейчас, мы не проверяли.
- Образцы документов. В приказе № 785н нет форм положения, плана, журнала или отчёта; приведённые здесь перечни и примеры — редакционные.
- Изменения приказа № 785н. На 19 октября 2026 года в базе официального опубликования мы изменений приказа не нашли, но это не гарантия: поиск шёл по названию.
- Типичные нарушения и последствия. Статистику выявляемых нарушений по внутреннему контролю в стоматологии и размеры штрафов мы не искали.
- Применимость вопросов к малым клиникам. Форма не поясняет, как использовать графу «Неприменимо», а приказ № 180н и порядок № 1108н исключений для небольших организаций не содержат.
- Положение для индивидуального предпринимателя без сотрудников. Проверочный лист применяется и к предпринимателям, но подробного разъяснения, как это реализуется без штата, мы не нашли.
Частые вопросы
Обязан ли организовать внутренний контроль небольшой стоматологический кабинет?
Приказ № 785н относится к организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; проверочный лист Росздравнадзора применяется к организациям и индивидуальным предпринимателям. Исключений для небольших организаций в тексте приказа нет. Объём системы клиника определяет сама: комиссию (службу) создают в зависимости от вида организации, а вместо неё можно назначить уполномоченное лицо.
Кто может быть ответственным и уполномоченным лицом?
Ответственный за организацию и проведение контроля — руководитель медицинской организации или уполномоченный им заместитель. Исполнитель — комиссия (служба) из работников организации и (или) уполномоченное лицо по качеству и безопасности. Квалификационных требований к уполномоченному лицу приказ не называет.
Как часто нужно проводить проверки?
Плановые — по ежегодному плану, не реже одного раза в квартал. Целевые — по основаниям пункта 11: при отрицательной динамике статистики, жалобах с угрозой вреда, во всех случаях летальных исходов, внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных вмешательством. Срок проверки — не более 10 рабочих дней.
Какие отчёты нужны?
Отчёт по каждой плановой и целевой проверке с мерами по устранению нарушений; сводный отчёт о состоянии качества и безопасности не реже раза в полугодие и по итогам года; на его основании руководитель при необходимости утверждает перечень корректирующих мер. Результаты доводят до сотрудников на совещаниях и разборах.
Нужна ли врачебная комиссия стоматологической клинике?
Приказ № 180н говорит, что врачебная комиссия создаётся в медицинской организации, и исключений для малых организаций не содержит. Комиссия — минимум три человека, заседания не реже раза в месяц, протоколы хранятся десять лет. Проверочный лист Росздравнадзора спрашивает о ней отдельными вопросами.
Чем лицензионное требование отличается от проверочного листа?
Лицензионное требование (постановление № 852, п. 6 «б») — обязанность соблюдать требования к внутреннему контролю. Проверочный лист — список вопросов, по которому Росздравнадзор проверяет их соблюдение. Лист по лицензионным требованиям содержит вопрос о внутреннем контроле, а отдельный лист (приложение № 5 к приказу № 647) разбирает его по пунктам.
Что считать нежелательным событием в клинике?
Приказ определяет это как факты и обстоятельства, создававшие угрозу причинения или повлёкшие причинение вреда жизни и здоровью пациентов или работников, а также приведшие к удлинению сроков помощи. Перечня и формы журнала в приказе нет, их клиника определяет сама.
Источники
Проверено 19.10.2026. Перечни документов, таблица показателей, пример плана и перечень нежелательных событий — редакционная разработка на основе перечисленных приказов, а не нормы. Приказы и постановления цитируются по тексту, опубликованному на портале правовой информации.
- Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
- Приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 «Об утверждении форм проверочных листов… при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности».
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».
- Приказ Минздрава России от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
- Приказ Минздрава России от 29.11.2021 № 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи».
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
